人类研究保护项目

计划& 合作

获得
训练

计划&
合作

发展 &
提交

综述:amp;
响应

批准后
& Reporting

作为审查过程的一部分,必须HRPP为了确定研究适当的监管框架考虑的资金来源。 UGA不联邦法规适用于那些没有联邦政府的支持项目。相反,这些项目的UGA HRPP政策框架内审查。 IRB提交并授予一致性审查联邦法规不再要求;它是pi的责任确保提交给IRB研究计划是一致的与外部资金的条款。如果已经批准的研究接收到新的资金中,PI必须提交一份修改通知新资金的IRB。该PI还必须仔细审查批准的研究,以确定它是否匹配什么是在新的资金建议。可能有必要修改该研究说明,同意材料,和其他文件,以反映已资助。在某些情况下,可能有必要启动新的提交代替。请与人类受试者办公室(irb@uga.edu)如果您有任何疑问。

外部网站是一个网站或位置,而不是或在UGA的直接授权,那里的研究人员通常不会有权限进行人体研究活动所有。
外部站点和外部协作网站之间的区别
UGA的IRB认为外部网站是一个网站,是不是 从事研究。即从事外部网站被认为是外部协作网站。
提交要求
为了确保适当程序得到遵守时,IRB门户网站收集信息“外部网站”。此提交页面应该完成每一个涉及到招聘和/或数据收集在一个学校或企业(包括非政府组织,不以营利为目的机构)项目。
外部网站可能需要提供的授权书,以检阅IRB。看到在政策和程序,网页上的研究外部网站UGA的IRB政策。
内部评级可能要求的授权书进行审查之前,但多数情况下都需要书面授权之前获得批准,以便开始研究网站在项目开发的早期工作。 看到 学校网站模板授权 或外部 网站授权模板.

它是在协作和多站点项目共同为一个网站带头。通常这是一次得奖的网站。铅现场IRB可以提供所有网站的监督,但监督IRB也可能由合作网站或独立IRB的一个来提供。哪些IRB将提供监督的决定应与UGA人类受试者办公室咨询研究的设计和进行协作的网站IRB /秒期间进行。在某些情况下,建议本次磋商进行提交拨款申请之前。
外部站点和外部协作网站之间的区别
UGA的IRB认为外部网站是一个网站,是不是 从事研究。外部协作网站是一个机构,组织或学校不与UGA下属,并根据联邦指导从事研究。对于非豁免研究,啮合部位的IRB将进入一个依赖的安排,以便只有一个IRB的评论,而其他站点依赖于内部评级法。
回顾与依托
当涉及到多个站点项目建议和一个IRB被选为审查所有的网站,这IRB被称为“审查IRB。”在其他合作网站的IRB被称为‘靠天吃饭的IRB。’
提交要求
如果这两个网站同意的依赖安排,以确保适当的程序得到遵守时,IRB门户网站收集信息“外部网站”。当UGA IRB已被选定为检阅IRB,此提交页面应该可以完成。有这种类型的审核安排额外的主要研究者的职责。审查审查IRB进行合作研究的UGA的信息。
智能IRB
UGA加入了一个全国性的平台,促进单IRB审查。该平台有助于铅主要研究者与合作的IRB进行交流,帮助的IRB相互通信。如果你是一个多点试验的一部分,请与您的合作机构,看看他们是否使用智能IRB,如果他们这样做,如果他们的要求IRB通过该平台提交。有关智能IRB: //smartirb.org/

单IRB(SIRB)的任务是一组需要某些类型的联邦资助的研究涉及多个机构使用单个IRB为所有参与站点提供审查和监督的互补联邦政策。
NIH的政策,有效的2018年1月25日

  • 适用于:美国国立卫生研究院资助的研究中,站点都使用相同的协议。这些通常是临床试验,但可以包括观察性研究。
  • 例外:VA场所;国际站点;网站涉及部落国家。

所有竞争NIH拨款申请(新,更新,修订或重新提交)与日或之后1月25日收到的日期,2018必须包含描述研究使用SIRB的计划。
相关费用
美国国立卫生研究院SIRB政策预计将sirbs收取费用。这些费用将领先优势扩大网站的责任。
UGA IRB审查
在SIRB任务审查职责需要资源的UGA人类受试者办公室目前没有;因此,UGA HSO可以帮助调查人员从独立的IRB(例如,wirb,仲裁,或英镑),或将工作与合作机构谁可以提供SIRB服务的预选列表中选择。
一般规律调节,有效的2020年1月19日*

  • 适用于:联邦政府资助的合作研究 - 也就是说,研究,涉及多个机构。
  • 例外:VA场所;国际站点;网站涉及部落国家。

多站点研究单IRB政策

*将提供更多的信息,因为它成为可用。

在SIRB任务审查职责需要资源的UGA人类受试者办公室目前没有;因此,UGA HSO可以帮助调查人员从独立的IRB(例如,wirb,仲裁,或英镑),或将工作与合作机构谁可以提供SIRB服务的预选列表中选择。
一般规律调节,有效的2020年1月19日*

  • 适用于:联邦政府资助的合作研究 - 也就是说,研究,涉及多个机构。
  • 例外:VA场所;国际站点;网站涉及部落国家。

*将提供更多的信息,因为它成为可用。
+ UGA作为审查IRB合作研究
UGA IRB可以为许多合作提供审查。计划早(拨款建议中建议),并与人类受试者办公室沟通,以保证满足这些要求。
多站点临床trials-
如果项目是美国国立卫生研究院支持,满足了临床试验的定义,并且有多个站点,项目落在SIRB授权下。查看有关SIRB任务的附加信息。与人类受试者办公室工作,选择适当的IRB的审查。看到UGA信息作为依托IRB进行合作研究。
如果多点试验不NIH资助但在FDA法规下降,与赞助商和人类受试者办公室工作,选择一个独立的IRB(例如,wirb,仲裁,英镑)或UGA IRB可以审查,并可能收取费(接触的人类受试者办公室目前的收费表)。
其他协作-UGA IRB审查
当一个项目涉及多个经营的网站,但每个站点都有工作或当项目不属于联邦任务单IRB审查的一个下的不同范围,该项目仍可以设计为仅使用一个IRB。与人类受试者办公室协商,以确定是否UGA IRB可以提供其他网站的审查和服务,如果我们能与其他网站的IRB协商,以确定它们在依托UGA IRB兴趣。
UGA主要研究者的责任
UGA的主要研究者已经在佐治亚大学的下列行为和活动,所有参与的外部网站的最终责任:

  1. 该研究的进行。
  2. 该项目的道德表现
  3. 权利的保护和福利的人参加
  4. 严格遵守研究方案和格鲁吉亚的机构审查委员会的大学施加的任何规定

UGA的主要研究者必须在所有参与的外部网站之间的地方管理和沟通计划,以确保主要研究者总是知道的,可能是相关研究的参与者,如保护信息:

  • 涉及到的参加者或他人的风险无法预料的问题
  • 中期业绩
  • 协议修改和修正

UGA的主要研究者还必须确保每个站点有适当的设备来处理安全问题。请参阅下面的PI清单的其他信息。
PI清单

UGA IRB可以依靠其他机构的机构审查委员会,以避免重复审查工作。
豁免研究
如果一个人的研究项目符合标准的豁免,无需依赖的安排。提交项目UGA IRB决心。
联邦政府资助的研究与非联邦政府支持的研究
对于联邦政府资助的研究中,UGA IRB必须进入与审查IRB的依赖协议,该协议必须经副总裁研究签署。非联邦政府资助的研究中,UGA IRB必须进入与审查IRB的依赖协议,该协议将被人类受试者办公室主任签字。
谅解备忘录(谅解备忘录)
UGA与其他几个机构的广泛审查协议。如果您正在使用奥古斯塔大学,科技,ST佐治亚理工学院工作。约瑟夫·坎德勒医院,楠木,普特尼医院,或山前雅典地区的医院,很可能是为您的特定项目的依赖协议是不必要的。
独立IRB合同
UGA具有与西方机构审查委员会(wirb),位于华盛顿Olympia独立IRB评论合同。我们可以根据需要与其他独立机构审查委员会协商限制合同/协议。
提交要求
在IRB门户网站提交需要发起对外部的依赖IRB。对外报送IRB的所有材料,包括协议,同意书,招募材料和数据收集材料应提供给UGA IRB。批准书和联系信息外IRB也是必需的。
主要研究者的职责
当UGA IRB依赖另一个IRB的审查,PI既是与审查IRB的意见和评论,并参与了维持长达决定,要求,并与UGA IRB批准的最新纪录负责。

请参阅我们目前的伞协议/备忘录的表。作为新协议敲定,我们将更新此表。注:隐私董事会的责任适用于研究,涉及访问和使用受保护的健康信息(HIPAA涵盖的活动。)

研究伙伴(合作单位)UGA IRB的作用什么类型的研究覆盖?链接政策和程序(如果可用)
奥古斯塔大学双方回顾并根据不同情况为依托在奥古斯塔大学和佐治亚大学从事研究

回顾IRB是隐私板
UGA评论...
*通过AU教师或双预约PI进行研究合作与UGA UGA教师或学生进行或雅典社区网站
*通过UGA PI与在两个UGA和Au网站或在非关联网站进行AU /双委任的PI或Au学生合作进行的研究

AU评论...
*通过协作与非盟的教师或学生AU或奥古斯塔社区网站进行UGA教师或双预约PI进行了研究
*非盟PI协同在两个UGA和Au地点进行UGA /双委任的PI或UGA学生或在非关联网站进行了研究
//www.augusta.edu/research/explore/human-research-program/irboffice/index.php
埃默里大学双方回顾并根据不同情况为依托在埃默里大学的研究和UGA从事

埃默里IRB是隐私板
UGA评论...
*由埃默里大学的学生,UGA PI引发学生的研究
*埃默里大学的学生参加UGA PI的项目
*多数研究活动是在UGA网站

埃默里评论...
*通过UGA学生与埃默里PI引发学生的研究
* UGA学生参加埃默里PI的项目
*多数研究活动都在埃默里网站
//www.irb.emory.edu/forms/external-irbs/index.html
佐治亚技术学院双方回顾和不同情况下依靠在其中GA高科技研发和UGA从事

回顾IRB是隐私板
UGA评论...
*通过GA理工学院的学生与UGA PI引发学生的研究
* GA理工学院的学生加入UGA PI的项目
*多数研究活动是在UGA网站

GA高科技评论...
*通过UGA学生与GA高科技PI发起的学生研究
* UGA学生加入GA高科技PI的项目
*多数研究活动都在嘎高科技
//researchintegrity.gatech.edu/institutional-review-board
菲比普特尼纪念医院审查中,楠木普特尼研究IRB和UGA从事

UGA IRB是隐私板
通过参与活动,如病历审查和患者的调查UGA教师/学生进行少量风险研究

山前雅典地区医院依托IRB 研究涉及到山前记录,患者或员工
ST。约瑟夫的/烛台卫生系统双方回顾和不同情况下依靠研究,其中ST。约瑟夫的/烛台和UGA从事

回顾IRB是隐私板
UGA评论...
通过参与活动,如病历审查和患者的调查UGA教师/学生进行少量风险研究

ST。约瑟夫的/烛台评论...
临床干预或试验
西方机构审查委员会(wirb)UGA依托wirb

wirb是隐私板
所有行业赞助或行业发起协议时UGA是领先的网站,并在IRB决定在任何其他协议根据要求

格鲁吉亚CTSA (Georgia Clinical & Translational Science Alliance) is funded through the National Center for Advancing Translational Sciences, part of the National Institutes of Health’s Clinical and Translational Science Awards (CTSA).  For more information, please refer to the 快速链接提示表 或网站 //georgiactsa.org/